Ilość w opakowaniu: 100 szt.
Rozmiar: Typ-1
Szczoteczki cytologiczne Typ-1 (prosty) jednorazowe, sterylne.
Szczoteczki nie powodują krwawień podczas wymazu i dlatego używa ich większość lekarzy w Polsce.
Przeznaczone są do wykonywania wymazu z kanału.
Cechy:
- specjalne miękkie włosie nie powodujące krwawień,
- odpowiednio opracowana długość włosia, aby zebrać optymalny materiał do badań z kanału szyjki macicy,
- dzięki sposobowi ułożenia wysokiej jakości włosia, istnieje możliwość pobrania komórek głęboko z kanału szyjki
Gwarancja najwyższej jakości:
- najwyższą jakość stosowanych materiałów i komponentów, procesów produkcyjnych, pakowania oraz kontroli gwarantują posiadane Systemy Zapewnienia Jakości ISO 9001 :2000 / ISO 13485 : 2003, wydane przez renomowany instytut TUV Product Service GmbH (Niemcy),
- dodatkową gwarancją bezpieczeństwa jest certyfikat CE potwierdzający zastosowanie Dyrektywy Rady 93/42/EEC, wydany przez renomowany instytut TUV Product Service GmbH (Niemcy).
Wykaz norm spełnianych przez oferowane szczoteczki cytologiczne :
- CE - 93/42/EEC - Bezpieczeństwo produktu - Produkcja wg.systemu zapewnienia jakości
- EN ISO 9001:2000 EN ISO 13485:2003 - System zarządzania kontroli jakości
- EN 46002:1996.8 - System zarządzania jakością - wyroby medyczne - szczególne wymagania zastosowania
- EN ISO 9002EN ISO 14971 - Wyroby medyczne analiza zagrożeń
- EN 550:1994 - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji tlenkiem etylenu
- EN 868-1:1997 - Opakowania i systemy pakowania urządzeń medycznych podlegających sterylizacji
- EN 980:2003 - Symbole graficzne wykorzystywane w oznakowaniu wyrobów medycznych
- EN 1041:1998 - Instrukcja dotycząca oznakowania i informacji językowej
- ISO 10993-1:1997 - Biologiczna ocena wyrobów medycznych - część 1: ocena i testowanie
- ISO 10993-5:1997 - Biologiczna ocena wyrobów medycznych - część 5: test cytotoksyczności: w metodach in vitro
- ISO 10993-10:1997 - Biologiczna ocena wyrobów medycznych - część 10: test podrażnienia i sterylizacji
- EN 724:1994 - Wytyczne dotyczące zastosowania EN 29001/EN 46001 i EN 29002/EN 46002 dla nieaktywnych wyrobów medycznych
- MDD93/42/EEC - Dyrektywa dotycząca wyrobów medycznych
- EN 1422 - Sterylizacja tlenkiem etylenu
- EN 1174-1:1996 - Sterylizacja urządzeń medycznych - ocena populacji mikroorganizmów na produkcie część 1: wymagania
- EN 1174-2:1996 - Sterylizacja urządzeń medycznych - ocena populacji mikroorganizmów na produkcie część 2: wytyczne
- EN 1174-3:1996 - Sterylizacja urządzeń medycznych - ocena populacji mikroorganizmów na produkcie część 3: wskazania dot. metod walidacji technik mikrobiologicznych